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博济医药药学研究中心(简称“中心”)经过十多年来的发展,中心先后完成50多个1类到6类的中药、天然药物,化学药物整个新药研究开发,其中心脉康胶囊、活络通脑片、乳宁片、消炎胶囊、热毒宁注射液、奥美拉唑粉针、泮托拉唑钠肠溶胶囊、甲磺酸帕珠沙星注射液、加替沙星滴眼液、加替沙星滴耳液、盐酸美金刚及其片剂、普卢利沙星及其制剂等已取得生产批件或临床批件或已上市销售;银杏内酯B、续断皂苷VI、羟基红花黄色素A、金不换总生物碱等中药有效成分或有效部位已经取得重大进展,其中一项1类新药已报CFDA,两项1类新药即将申报。

中药研究部

实行总监负责、研究室分管制,现有专业技术人员20多人。拥有小试研究、中试提取车间和质量研究实验室1000多平方米及500余万元的科研设备。在中药提取、纯化、中试生产等工程技术领域开展了规范化研究和应用,形成了一系列的专业技术,包括:超微粉碎、多功能提取、膜分离、中压层析、制备色谱、中药指纹图谱、提取物干燥、防潮等关键技术。可开展中药单一有效成分、有效部位或复方制剂的提取、纯化工艺研究和中试生产、中药质量标准研究。可开展中药、天然药物的口服固体制剂(普通如片剂、胶囊、颗粒、散剂等)、外用制剂(软膏、贴剂、巴布剂等)、注射剂(水针、冻干粉)等剂型研究和生产。

                         

                           中药提取中试车间                                               原料精制车间(纯化设备)


                    

                                制剂中试车间                                                     气相-原子吸收仪器室

化药研究部

实行总监负责、研究室分管制,设有药物合成室、制剂研究室、质量研究室,配有专业技术人员30多人。拥有小试和质量研究实验室、合成中试和制剂中式洁净车间,配有近1000万元的科研和生产设备,现有中试条件有湿法、干法、沸腾干燥制粒和摇摆制粒机各一台,挤出滚圆微丸机,19冲压片机,全自动和半自动胶囊填充机各一台,30L乳化机(配另1万转IKA乳化头)、贴剂涂布机、注射液(滴眼液)配液和过滤系统,0.5m2冻干机等设备,可开展口服固体制剂(普通如片剂、胶囊、颗粒、散剂等,缓控释制剂如薄膜包衣、生物黏附性、微囊、微球等)、外用制剂(软膏、凝胶、贴剂、巴布剂和滴眼液等)和注射剂(水针、脂质体、冻干粉和纳米制剂)的处方工艺的研究和中试生产。质量研究方面添置了LC-MS、四大品牌HPLCGCIRTLC系统、旋光仪、渗透压仪、微粒检测等先进的质量研究分析仪器,并建有标准化的微生物检验室、样品留样室等。

                           

                                       药物合成室                                                       原料放大试验室


                      
                          制剂中试车间(胶囊填充机)                                      高效液相仪器室


生物制品研究部

     组建重细胞表达或细胞表达的蛋白类生物药或单克隆抗体的小试、中试研究1000平方的实验室,配制20L50L100L生物的应器及相关配套设备,离心、超滤、冻干和150mm柱的制备液相等设备。主要侧重于治疗药物、诊断试剂(抗原、抗体等)的研究与开发,开展蛋白多肽类药物及其制剂、基因工程蛋白组学和单克隆技术的研发与应用工作。共用制剂成品中试车间,可完成蛋白多肽和抗体药物工艺研究、检测分析与中试生产。

博济医药药学研究中心主要服务内容包括:

(一)药学研究技术服务

1.中药、天然药物或化学原料药及其制剂研究技术服务开发

(1) 化学原料药的合成工艺、中药提取方法研究,中间体的研发与生产

(2) 药物制剂工艺研究

(5) 药物质量标准的建立和提高

(6) 药物稳定性研究

(7) 微生物限度检查与方法验证

(8) 中试生产放大研究,提供现场考察

(9) 中药材及中成药指纹图谱分析方法研究及质量标准的建立

2.生物工程药物的研究开发

(1) 治疗用蛋白类药物的开发

(2) 生物化学类产品的分离提取、超滤、纯化、病毒的鉴定及灭活

(3) 物理化学检测、杂质的检测、生物学鉴定方法的开发和方法验证、稳定性研究

3.药品质量标准提高、仿制药一致性评价的研究

4.解决企业研发技术难题、提供技术指导

5.专利设计与筛选、专利的撰写与申请

6.承接对照品、医药中间体、常规剂型药物制剂、保健食品等中试规模样品的委托加工,以及药理毒理用样品的制备

(二)新药研究开发

1.中药、天然药物的研究开发

2.化学药品的研究开发

3.治疗、预防用生物制品的研究开发

4.国家中药保护品种的研究开发

 

公司总部:广州市天河区龙怡路117号银汇大厦15   电话:020-38473209   传真:020-38473053

药物研究中心:广州市科学城南翔一路62号博济医药大厦3  电话:020-89883484  传真:020-89235100



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