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本公司已累计完成近400项临床试验(包括中药、化药、生物制品、诊断试剂、疫苗、医疗器械等),涉及全部临床专业领域,积累了丰富的经验,在化药抗感染(特别是复方抗生素)、心血管、消化、内分泌等方面和中药心血管、脑血管、骨科、肝病、儿科疾病等方面更具特色,涉及专业如下:  

            

希望与相关单位开展形式多样、严谨务实的各种合作,欢迎联络或来人考察。

   址:广州市天河区五山龙怡路银匯大厦15楼全层    

   机:020-38473208  

   真:020-38473053                       

E-mailbd02@gzboji.com


行业领导者—广州博济,您最放心的合作伙伴。

我公司自成立以来,一直秉承“专业、诚信、进取、和谐”的理念,在新药临床研究领域经过近十年的风雨征程,实现了飞速的发展和跨越,取得了令人瞩目的成绩。十年来,与全国数百家临床研究基地建立了长期良好的合作关系,与临床研究基地管理者和研究者就项目承接和方案制定等进行及时沟通和交流,共享临床研究资源,最大程度降低临床研究成本,在保证质量的前提下最大限度加快临床研究的进度,为新药早日报批、获得新药证书奠定了坚实的基础!

中药类合作机构:

中国中医研究院广安门医院

北京中医药大学东方医院

中国人民解放军第二一O医院

辽宁中医学院附属医院

山西省中医药研究院

上海中医药大学曙光医院

南京市中医院

河南省中医学院第一附属医院

山东中医药大学附属医院

湖南省中医药研究院附属医院

浙江中医药研究院

海南省中医院

广州中医药大学粤海医院

第一军医大学南方医院

广西中医学院第一附属医院

云南省中医医院

贵阳中医学第一附属医院

陕西省中医学院附属医院

北京中医药大学东直门医院

中国人民解放军第三O二医院

吉林省中医中药研究院

中国人民解放军沈阳军区总医院

黑龙江中医药大学第一附属医院

黑龙江中医药大学第二附属医院

江苏省中西医结合医院

福建省中医药研究院

河南省洛阳正骨医院

湖北中医学院附属医院

浙江省中医院

江西中医学院附属医院

广州中医药大学第一附属医院

广东省第二中医院

广州中医药大学附属骨伤科医院

华西医科大学第一附属医院

云南中医学院附属医院

河北省中医院

陕西省中医药研究院附属医院

南京中医药大学附属医院

中国中医研究院西苑医院

首都医科大学附属北京佑安医院

天津中医学院第一附属医院

辽宁中医学院第二附属医院

长春中医学院附属医院

上海中医药大学龙华医院

苏州市中医医院

安徽中医学院第一附属医院

河南省中医药研究院

湖北省中医药研究院

浙江中医学院附属第二医院

湖南中医学院第一附属医院

广州中医药大学第二附属医院

第一军医大学南方医院

成都军区昆明总医院

云南中医学院附属医院

新疆维吾尔自治区中医医院

内蒙古自治区中蒙医医院

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化药类合作机构:

第一军医大学南方医院

上海市精神卫生中心

上海市精神卫生中心

上海市精神卫生中心

上海第二医科大学仁济医院

上海长征医院

上海医科大学妇产医院

上海医科大学肿瘤医院

哈尔滨医科大学第二附属医院

上海医科大学眼耳鼻喉医院

上海医科大学临床药理研究所

上海第二医科大学高血压研究所

上海市第六人民医院

上海第二医科大学瑞金医院

上海市静安区中心医院

苏州大学附属第三医院

杭州市第六人民医院

南京医科大学

温州医学院第一附属医院

浙江医院

福建医科大学协和医院

福建医科大学协和医院

福建省立医院

山东医科大学第一附属医院

山东大学第二医院

北京医科大学第一附属医院

山东省皮肤病医院

河南省眼科研究所

同济医科大学协和医院

同济医科大学协和医院

湖南省脑科医院

郴州市第一人民医院

中山医科大学孙逸仙纪念医院

中山大学附属第五医院

汕头大学医学院第一附属医院

粤北人民医院

北京医科大学临床药理研究所

北京医科大学中国药物依赖所

中国医学科学院阜外医院

中日友好医院

北京肿瘤防治所

北京结核病胸科医院

天津医科大学总医院

北京军区总院

天津医科大学第二附属医院

河北医科大学第二附属医院

白求恩医科大学第一附属医院

哈尔滨医科大学第一附属医院

海南医学院附属医院

华西医科大学口腔医院

华西医科大学第一附属医院

哈尔滨医科大学第一附属医院

海南医学院附属医院

华西医科大学第一附属医院

西安医科大学第二附属医院

广东省人民医院

广州军区广州总医院

广州市第八人民医院

广州市第一人民医院

内蒙古医学院附属医院

中国人民解放军第三O四医院

中国人民解放军北京军区总医院

军事医学科学院附属医院

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1、 全权委托:

     由企业与我公司就某新药研究的具体要求、时间、费用等签订合同,我中心全权负责临床研究工作。

2、全程服务委托:
         
我公司提供从临床研究单位筛选、协调会组织、临床监查、统计处理等全程服务。

 3、部分服务委托:
        
为企业提供临床研究过程的任何单项服务。如:专业的统计服务、权威的临床资料撰写等。





(一)独特的一站式服务

      目前,CRO公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务,扩展到新药研发的各个领域。跨国CRO公司提供的服务比较全面,我国多数CRO公司则以单一种类的服务为主。公司是国内为数不多的能够提供一站式全流程服务的CRO企业。

      公司提供的技术服务业务主要分为临床研究服务、临床前研究服务、技术成果转化服务以及其他咨询服务等,涵盖了新药研发的各个阶段。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势,承做一项新药研发自临床前至临床阶段的业务,为制药企业和药品经营企业提供技术成果转化服务的同时,也继而带动其他两项业务的发展。新药研发一站式全流程服务能力,使得公司更准确地把握行业动态,有利于满足客户多层次的业务需求,实现服务提供的连续性、稳定性,促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。 

(二)临床研究服务经验丰富

      公司成立十多年来,累计为国内外两百余家知名医药企业提供了临床研究服务,涉及的项目四百多个,涵盖了新药研发的大多数专业领域。

1、优秀的项目承接能力

      公司目前服务的客户遍及全国,服务客户数量众多。在提供服务的同时,公司赢得了卓著的声誉。经过十多年的行业积累,公司已经具备了优秀的项目承接能力。根据工业和信息化部消费品工业司发布的2013年我国按主营业务收入排名前十的医药企业中,有9家是公司服务过的客户。

      此外,近年来公司努力拓展国际业务,先后承接了来自韩国现代制药有限公司(Hyundai Pharmaceutical)以及瑞士普利化学工业公司(POLICHEM S.A.)等国际知名制药企业的服务项目,并同瑞典的奥斯东国际研究公司(Astromresearch International)签订战略合作协议,与阿拉伯联合酋长国EMEACR公司(Europe-Middle East & Africa Clinical Research)、印度Trianz Holdings Pvt. Ltd也签署了合作意向协议。

2、广泛的专业领域

      截至2013年末,公司累计为客户提供临床研究服务四百余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域,并包括难度较高的化药1类新药临床研究项目25个、化药2类新药临床研究项目9个,中药1类新药临床研究项目2个,生物制品1类临床研究项目5个。

3、与药物临床试验机构紧密的合作关系

      根据相关规定,临床研究需要在由国家药监局认定的药物临床试验机构进行。截至2013年12月31日,具备药物临床试验资格的医疗机构共有426家(含3家香港机构),公司成立至今,已与300余家具备药物临床试验资格的医疗机构展开合作,保持了良好的关系,建立了覆盖全国的临床研究服务网络。

      根据复旦大学医院管理研究所发布的《2013年度中国最佳医院排行榜》排名前十位的医院中,有9家与公司有过合作。专业化的优势和广泛而稳定的临床研究服务网络,保证了公司项目的顺利推进,提升了临床研究的整体服务能力。 

(三)技术优势

      在国家药监局对药品质量要求和新药审批日益严格的趋势下,医药企业更加重视药物研发过程的规范性与质量控制。技术实力和质量控制体现了CRO公司的核心竞争力。公司通过科学可行的研究方案设计、严谨的质控体系保证了药物临床前研究与临床研究数据的科学性和准确性。高素质的员工队伍也为公司的技术水平和服务质量提供了有力保证。截至2013年12月31日,公司各类专业技术人员占员工总数的86.74%,具有专科或以上学历的员工占员工总数的96.97%。

 1、完善的业务标准操作规程

      公司主营业务均制定了严格的标准操作规程,通过十多年的验证和不断完善,该标准操作规程日趋合理并具有很强的可操作性。完善的标准操作规程使公司能够提供标准化和高质量的研究服务,员工严格执行标准操作规程能够实现质量的过程控制,确保研究过程中出现问题时,能够快速反应并及时解决。

2、科学可行的临床研究方案

       科学、可行的临床研究方案,是确保临床研究顺利实施,客观评价药物安全性和有效性的前提和保障。

公司成立至今设计的临床研究方案涉及多个临床专业领域,积累了不同类型(中药、化药、生物制品、医疗器械等)、不同剂型(口服、外用、注射剂等)、不同专业领域的药物临床研究方案设计经验。公司以国家药监局相关法规、指南为指导,充分重视试验药物的立题依据及作用特点,借鉴美国FDA的相关要求及国内外同类药物先进设计模式,进行临床研究方案设计。

      同时,公司以评价药物的安全性和有效性为宗旨,密切关注国家药监局药品审评中心的审评动态和要求,结合临床医学的最新发展,与临床医学、生物统计学、医学伦理学专家密切沟通,合理选择对照药物,采用优效/非劣的设计方法,进行剂量、疗程和适应症的科学探索,确定合理的试验周期及终点指标,客观全面评价药物的安全性、有效性。

3、突出的临床前研究实力

      成立至今,公司积极开拓临床前研究业务,搭建了中药有效成分和有效组分研究、药物注射剂研究与外用制剂研究三大平台。

      中药有效成分和有效组分研究平台形成了自有的中药研究流程和管理体系,拥有提取、浓缩、分离和纯化等各类工艺设备以及气相、液相、紫外等分析设备,可从事中药有效成分或复方的研究,建立了化学成份与药效学相结合的提取工艺确证模式,积累了丰富的萃取、柱分离、重结晶等中药提取纯化技术经验。近年来公司完成并申报了银杏内酯B及其注射液、活络通脑片、五灵肩周丸等新药的临床前研究。注射剂研究平台按照GMP要求建立了万级(局部百万级)注射剂中试车间,配有水针、粉针等无菌制剂设备,主要研发人员大多拥有五年以上的研发经验,核心人员曾作为主要研究人员参与脉络宁注射液、热毒宁注射液等重大项目的研发工作。公司外用制剂研究平台已经开发了近十个品种,人员和设备方面有了较强的积累,现配有乳膏、软膏、贴剂、滴耳、喷雾剂等外用制剂设备,可为医药企业提供各类外用制剂研究。公司已完成高难度的复方门冬维苷滴眼液的临床前研究,解决了主要成分复杂、稳定性差、杂质难以控制等技术难题;完成的他克莫司软膏的临床前研究,解决了成分难溶、分布不均和透皮吸收控制等难题。 

(四)覆盖全国的服务网络

      公司于2002年成立,在CRO行业尚处于起步阶段时便扎根于临床前研究服务与临床研究服务领域,经过多年发展,已在国内同行业中处于领先的地位。公司在全国设有3个全资子公司,分布在我国医药工业最发达的三个地区,有利于承接各类新药研发外包服务业务。在临床研究方面,公司还建立了二十多个监查服务网点,服务网络遍及药物临床试验机构所在的主要省、市、自治区,已实现驻地监查的服务模式,未来还将实现驻院监查的服务模式。服务网络的建立,使得监查人员能够及时到达临床研究现场,实时监查研究进程,快速解决临床研究中发生的各种问题,有利于公司多中心临床试验的顺利开展。 

(五)品牌优势

      公司自成立以来就十分重视品牌的培育,提出了“诚实守信 专业 权威”的经营理念。在多年经营中,公司在积极拓展市场的同时,大力加强自身品牌形象的建设,公司的一站式服务优势、技术优势等正逐步转变为更加综合的品牌优势。

      公司是全国医药技术市场协会CRO联合体(CROU)的副理事长单位。2009年,新药中心获中国生物经济大会授予“中国生命科学大奖(LSAC)最佳临床研究CRO”称号;2010年,博济医药获广东省社会科学院企业管理与决策科学研究所等机构及媒体联合授予“2009年度最具竞争力高新技术企业”称号,并作为唯一的CRO公司入选清科集团“2010年中国最具投资价值企业50强”;2012年,公司被广东省企业联合会、广东省企业家协会授予“2011年度广东省诚信示范企业”,荣获广州市科技服务业示范企业(机构)称号。良好的品牌形象不但提高了客户的忠诚度,也提升了公司的综合竞争力和行业地位。

(六)全球同步、全国领先的Oracle临床试验数据管理系统(OC/RDC/CTMS)和项目管理服务。





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